Website summary: 10.07.2017 г. – 11.07.2017 г. в Санкт-Петербурге прошла обучающая школа «Актуальные вопросы нормативного регулирования доклинических, клинических исследований и регистрационных процедур», организаторами мероприятия выступили Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия (СПХФА) и Санкт-Петербургский институт фармации. В рамках обучающей школы прозвучало 14 докладов. Проведены 3 круглых стола на которых эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РФ дали разъяснения по подходам к проведению доклинических исследований в рамках ЕАЭС и требованиям подготовки регистрационного досье. Особое внимание было уделено подготовке программы доклинического исследования для препаратов различных групп, подняты вопросы, в каких случаях литературные обзоры могут быть адекватной альтернативой исследований. Участниками мероприятия стали специалисты компаний, вовлеченных в процесс создания лекарственных препаратов от производителей субстанций до CRO организаций: АНО НИЦ «Санкт-Петербургский институт биорегуляции и геронтологии» Активный компонент, Бионорика, ВЕРТЕКС, Гармония, ДОМ ФАРМАЦИИ, Д-р Редди'c Лабораторис Лтд., МБА-групп, РИК-Фарма, Самсон – Мед, Технология Лекарств, Фармамед, Фармпроект, ЭЮЦ, Дальхимфарм. В ходе обучающей школы участники посетили Центр превосходства по разработке инновационных лекарственных средств и технологий, включающий центр трансферта технологий и GMP-тренинг центр СПХФА и виварий ДОМА ФАРМАЦИИ. Всего мероприятие посетило 60 человек. С докладами участников можно ознакомиться ниже: Ковалева ЕЛ - Вопросы подготовки регистрационного досье на ЛП в ЕАЭС. Раздел «качество». Макаров ВГ - Роль исследовательских центров в подготовке программы доклинических исследований. Малинин ВВ - Регулирование клинических исследований и регистрации лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС Лужанин ВГ - Фитофармацевтическая платформа как основа для поиска и разработки инновационных лекарственных препаратов природного происхождения Чагин ДА - Развитие фармацевтической промышленности в регионе. прогнозы и перспективы Пожарицкая ОН -Опыт создания оригинальных лекарственных средств от идеи до нормативной документации Кириллова ЕЕ- Современные подходы к проектированию образовательных программ Енгалычева ГН - Подходы ЕАЭС к проведению доклинических исследований безопасности лекарственных средств Макарова МН - Инфраструктура испытательного центра для реализации полного цикла инновационных продуктов в медицине Ивкин ДЮ - Организация вивария, работающего по принципам НЛП Столащук НВ - Доклиника - где этому учат Рыбакова АВ -Этические аспекты проведения доклинических исследований. Опыт работы Биоэтической комиссии ЗАО «НПО «Дом фармации». 4 937